磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀片是一種高選擇性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，用于治療2型糖尿病，西格列汀能夠防止DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的GLP-1和GIP的血漿濃度。通過增加活性腸促胰島激素水平，西格列汀能夠以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高糖素水平。
磷酸西格列汀片是全球和國內(nèi)首個(gè)上市的DPP-4抑制劑，2006年10月獲得美國FDA批準(zhǔn)；2007年3月在歐盟獲批；2009年10月在日本獲批；2009年9月在中國進(jìn)口，批準(zhǔn)單藥治療；2012年獲批在二甲雙胍治療不佳的患者中與二甲雙胍聯(lián)合使用。
德源藥業(yè)按照化學(xué)藥品4類申報(bào)的磷酸西格列汀片取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20234151，且視同通過一致性評(píng)價(jià)。